16 November 2019 – Oleh Tracie White
tes
David Maron
Pasien dengan penyakit jantung parah namun stabil yang diobati hanya dengan obat-obatan dan saran gaya hidup tidak lebih berisiko terkena serangan jantung atau kematian dibandingkan mereka yang menjalani prosedur bedah invasif, menurut uji klinis besar yang didanai pemerintah federal yang dipimpin oleh para peneliti di Stanford. Fakultas Kedokteran dan sekolah kedokteran Universitas New York.
Namun uji coba tersebut menunjukkan bahwa di antara pasien dengan penyakit arteri koroner yang juga memiliki gejala angina – nyeri dada yang disebabkan oleh terbatasnya aliran darah ke jantung – pengobatan dengan prosedur invasif, seperti pemasangan stent atau operasi bypass, lebih efektif dalam meredakan gejala. dan meningkatkan kualitas hidup.
“Bagi pasien dengan penyakit jantung parah namun stabil yang tidak ingin menjalani prosedur invasif ini, hasil ini sangat meyakinkan,” kata David Maron, MD, profesor kedokteran klinis dan direktur kardiologi preventif di Stanford School of Medicine, dan salah satu ketua uji coba, yang disebut ISCHEMIA, untuk Studi Internasional tentang Efektivitas Kesehatan Komparatif dengan Pendekatan Medis dan Invasif.
“Hasilnya tidak menyarankan mereka harus menjalani prosedur untuk mencegah kejadian jantung,” tambah Maron, yang juga kepala Pusat Penelitian Pencegahan Stanford.
Peristiwa kesehatan yang diukur dalam penelitian ini termasuk kematian akibat penyakit kardiovaskular, serangan jantung, rawat inap karena angina tidak stabil, rawat inap karena gagal jantung, dan resusitasi setelah serangan jantung.
Hasil penelitian yang melibatkan 5.179 peserta di 320 lokasi di 37 negara ini dipresentasikan pada 16 November di Sesi Ilmiah American Heart Association 2019 yang diadakan di Philadelphia.Judith Hochman, MD, dekan senior ilmu klinis di NYU Grossman School of Medicine, adalah ketua uji coba tersebut.Institusi lain yang terlibat dalam analisis penelitian ini adalah Saint Luke's Mid America Heart Institute dan Duke University.Institut Jantung, Paru-paru, dan Darah Nasional telah menginvestasikan lebih dari $100 juta dalam penelitian ini, yang mulai mendaftarkan pesertanya pada tahun 2012.
'Salah satu pertanyaan sentral'
“Ini telah menjadi salah satu pertanyaan utama pengobatan kardiovaskular sejak lama: Apakah terapi medis saja atau terapi medis yang dikombinasikan dengan prosedur invasif rutin merupakan pengobatan terbaik untuk kelompok pasien jantung stabil ini?”kata rekan peneliti studi Robert Harrington, MD, profesor dan ketua kedokteran di Stanford dan Profesor Kedokteran Arthur L. Bloomfield.“Saya melihat hal ini dapat mengurangi jumlah prosedur invasif.”
tes
Robert Harrington
Penelitian ini dirancang untuk mencerminkan praktik klinis saat ini, di mana pasien dengan penyumbatan parah di arteri sering menjalani angiogram dan revaskularisasi dengan implan stent atau operasi bypass.Hingga saat ini, hanya ada sedikit bukti ilmiah yang mendukung apakah prosedur ini lebih efektif dalam mencegah kejadian buruk pada jantung dibandingkan hanya mengobati pasien dengan obat-obatan seperti aspirin dan statin.
“Jika dipikir-pikir, ada intuisi bahwa jika ada penyumbatan di arteri dan bukti bahwa penyumbatan itu menyebabkan masalah, membuka penyumbatan itu akan membuat orang merasa lebih baik dan hidup lebih lama,” kata Harrington, yang rutin menemui pasien. dengan penyakit kardiovaskular di Stanford Health Care.“Tetapi belum ada bukti bahwa hal ini benar.Itu sebabnya kami melakukan penelitian ini.”
Perawatan invasif melibatkan kateterisasi, suatu prosedur di mana kateter seperti tabung dimasukkan ke dalam arteri di selangkangan atau lengan dan dimasukkan melalui pembuluh darah ke jantung.Hal ini diikuti dengan revaskularisasi, sesuai kebutuhan: pemasangan stent, yang dimasukkan melalui kateter untuk membuka pembuluh darah, atau operasi bypass jantung, di mana arteri atau vena lain dipindahkan untuk melewati area penyumbatan.
Peneliti mempelajari pasien jantung yang berada dalam kondisi stabil tetapi hidup dengan iskemia sedang hingga parah yang terutama disebabkan oleh aterosklerosis – endapan plak di arteri.Penyakit jantung iskemik, juga dikenal sebagai penyakit arteri koroner atau penyakit jantung koroner, merupakan jenis penyakit jantung yang paling umum.Pasien dengan penyakit ini mengalami penyempitan pembuluh darah jantung yang jika tersumbat seluruhnya akan menyebabkan serangan jantung.Sekitar 17,6 juta orang Amerika hidup dengan penyakit ini, yang mengakibatkan sekitar 450.000 kematian setiap tahunnya, menurut American Heart Association.
Iskemia, yaitu berkurangnya aliran darah, seringkali menimbulkan gejala nyeri dada yang disebut angina.Sekitar dua pertiga dari pasien jantung yang terdaftar dalam penelitian ini menderita gejala nyeri dada.
Hasil penelitian ini tidak berlaku untuk orang dengan kondisi jantung akut, seperti mereka yang mengalami serangan jantung, kata para peneliti.Orang yang mengalami serangan jantung akut harus segera mencari perawatan medis yang tepat.
Studi dilakukan secara acak
Untuk melakukan penelitian, peneliti secara acak membagi pasien menjadi dua kelompok.Kedua kelompok menerima pengobatan dan saran gaya hidup, namun hanya satu kelompok yang menjalani prosedur invasif.Penelitian ini mengikuti pasien antara 1½ dan tujuh tahun, mengawasi setiap kejadian jantung.
Hasil penelitian menunjukkan bahwa mereka yang menjalani prosedur invasif memiliki tingkat kejadian penyakit jantung sekitar 2% lebih tinggi dalam tahun pertama jika dibandingkan dengan mereka yang hanya menjalani terapi medis.Hal ini disebabkan oleh risiko tambahan yang timbul akibat prosedur invasif, kata para peneliti.Pada tahun kedua, tidak ada perbedaan yang terlihat.Pada tahun keempat, tingkat kejadiannya 2% lebih rendah pada pasien yang diobati dengan prosedur jantung dibandingkan pasien yang hanya menjalani pengobatan dan saran gaya hidup.Tren ini tidak menghasilkan perbedaan signifikan secara keseluruhan antara kedua strategi pengobatan tersebut, kata para peneliti.
Di antara pasien yang melaporkan nyeri dada setiap hari atau setiap minggu pada awal penelitian, 50% dari mereka yang diobati secara invasif ternyata bebas angina setelah satu tahun, dibandingkan dengan 20% dari mereka yang diobati hanya dengan gaya hidup dan pengobatan.
Berdasarkan hasil kami, kami merekomendasikan agar semua pasien mengonsumsi obat yang terbukti mengurangi risiko serangan jantung, aktif secara fisik, mengonsumsi makanan sehat, dan berhenti merokok, kata Maron.“Pasien tanpa angina tidak akan melihat adanya perbaikan, namun pasien dengan angina dengan tingkat keparahan apa pun akan cenderung mengalami peningkatan kualitas hidup yang lebih besar dan bertahan lama jika mereka menjalani prosedur jantung invasif.Mereka harus berbicara dengan dokter mereka untuk memutuskan apakah akan menjalani revaskularisasi.”
Penyelidik berencana untuk terus mengikuti peserta penelitian selama lima tahun ke depan untuk menentukan apakah hasilnya berubah dalam jangka waktu yang lebih lama.
“Penting untuk menindaklanjutinya untuk melihat apakah, seiring berjalannya waktu, akan ada perbedaan.Selama periode kami memantau peserta, sama sekali tidak ada manfaat kelangsungan hidup dari strategi invasif ini,” kata Maron.“Saya pikir hasil ini harus mengubah praktik klinis.Banyak prosedur yang dilakukan pada orang yang tidak memiliki gejala.Sulit untuk membenarkan pemasangan stent pada pasien yang stabil dan tidak memiliki gejala.”
Waktu posting: 10 November 2023